Аптечная гильдия
Виктор (27.11.2012)
Добрый день. В вашем ответе на письмо Плешаковой Светланы от 15.11.12г Вы ссылаетесь на мнение МинЗдрава и РЗН по данному вопросу в свете недавно принятых ФЗ №99 и ПП РФ №1081. Не могли бы Вы уточнить,в каких конкретно пунктах или статьях данных документов можно увидеть ограничения на количество аптечных точек у ИП?
Аптечная гильдия (03.12.2012)
В ПП РФ №1081 в п. 5 приведены лицензионные требования и условия, которые индивидуальный предприниматель должен самостоятельно осуществлять и нести за это ответственность, так как ИП не является аптечной организацией
Наталья (27.11.2012)
Добрый день.Согласно СП 3.3.2.1120-02 к условиям транспортирования, хранения и отпуска аптечными учреждениями иммунобиологических препаратов предусмотрено при разгрузке МИБП фиксировать в журнале учета поступления и расхода МИБП (приложение N 1) дату поступления, наименование препарата, его количество, серию, срок годности, фирму-производителя, показания термоиндикаторов. Согласно приложению N 1 данного СанПиН этот журнал называется "Журнал учета поступления и расхода ВАКЦИН". Требуется ли в таком же журнале регистрировать линекс, интерфероны,ацилакт, бифидумбактерин, аципол и т.д. или это касается исключительно вакцин (соответственно названию журнала)? Также в графе "Расход" указывать "Кому отпущена": то есть - "продано гр.Сидорову 1 уп Линекса"? Кроме того, МИБП требуется подвергать визуальному контролю 1 раз в месяц. Каким образом регистрировать результаты данного контроля? Существует ли определенная форма журнала или это оформляется протоколом осмотра?
Аптечная гильдия (03.12.2012)
Согласно ст. 1 Федерального закона от 17.09.1998г. № 157 - ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» к МИБП относятся вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням.
Вопрос правильности заполнения журналов контролируется Роспотребнадзором. Поскольку в СП 3.3.2.1248-03 указано лишь общее требование о необходимости ведения такого журнала, то порядок заполнения целесообразно выяснить у курирующего Вас отделения Управления Роспотребнадзора в субъектах Российской Федерации.
Елена (27.11.2012)
Доброго дня! Анаферон исключили из списка ЖНВЛС, но я не могу найти документов, подтверждающих это. Есть ли еще изменения в списке ЖНВЛС и каким документом эти изменения утверждены? Спасибо
Аптечная гильдия (03.12.2012)
На сегодняшний день действует перечень ЖНВЛС, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 7 декабря 2011 г. N 2199-р, оно будет действовать и в 2013 году
Марина (27.11.2012)
Добрый день! Подошло время переоформления лицензии на аптеку. Не понятно как заполнять в заявлении п.10.3-Сведения о наличии необходимого оборудования.Где брать реквизиты документов, подтверждающие право собственности, если оборудование с 90-х годов.Лицензионный отдел не дает никаких разъяснений.
Аптечная гильдия (03.12.2012)
Достаточно составить справку об имеющемся оборудовании для осуществления фармацевтической деятельности за подписью руководителя организации и гл. бухгалтера/ бухгалтера
Олеся (26.11.2012)
Добрый день! Действует ли лицензия, если аптечный пункт закрыт?
Аптечная гильдия (03.12.2012)
Если аптечная организация намерена прекратить фармацевтическую деятельность, она обязана уведомить об этом лицензирующий орган не позднее, чем за пятнадцать календарных дней до дня фактического прекращения лицензируемого вида деятельности (ФЗ от 4.05.2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"). На основании присланного уведомления Росздравнадзор вносит Сведения о прекращении действия лицензии в единый реестр лицензий.
Анастасия (26.11.2012)
Здравствуйте! подскажите какой приказ регламентирует создание комиссии по приемке товара в аптеку?? обязательно ли это?
Аптечная гильдия (03.12.2012)
Состав комиссии по приемке товара, ее количественный состав утверждается приказом руководителя организации
АНЖЕЛИКА (26.11.2012)
Здравствуйте!Я работаю на оптовом фарм.складе на должности провизора по контролю качества лек.ср-в.Положены ли мне и сотрудникам склада льготы(12 дней к отпуску) и нужны ли санитарные книжки (обязательно проходим мед. осмотр 1 раз в год).Руководство говорит ,что по аттестации рабочих мест (была в 2010 году с оценкой 3.1 и 3.2)нам льготы не положены.Зачем тогда нужны мед книжки и прохождение мед. осмотров.
Аптечная гильдия (03.12.2012)
При отсутствии вредных условий работы (по итогам аттестации рабочих мест) сотрудникам склада, как правило, дополнительные отпуска и сокращенный рабочий день не полагаются. Медицинские осмотры сотрудники проходят в соответствии с требованиями приказа Минздравсоцразвития № 302-н и контролируются Роспотребнадзором.
Лариса (26.11.2012)
Можно ли получить лицензию на фармдеятельность при условии,что договор аренды помещения заключен на три года.
Аптечная гильдия (26.11.2012)
Если договор оформлен надлежащим образов, а также зарегистрирован в Департаменте имущества, то никаких ограничений Положением о лицензировании (ПП РФ №1081) не предусмотрено.
ираида (25.11.2012)
Какой приказ регламентирует оборот редуксина?
Аптечная гильдия (26.11.2012)
Постановление Правительства РФ №964 сибутромин отнесен к СДВ. Производителем установлен порядок отпуска редуксина по рецепту врача (форма 107).
Стреляева Ольга (23.11.2012)
Нужно ли заносить в журнал учета поступления и расхода МИБП эубиотики и цитокины? Относятся ли последние к МИБП?
Аптечная гильдия (26.11.2012)
Согласно ст. 1 Федерального закона от 17.09.1998г. № 157 - ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» к МИБП относятся вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням.
Для организаций, осуществляющих отпуск МИБП, установлены требования, определенные СП 3.3.2.1120-02 "Санитарно-эпидемиологические требования, к условиям транспортировки, хранению и отпуску гражданам медицинских иммунобиологических препаратов, используемых для иммунопрофилактики, аптечными учреждениями и учреждениями здравоохранения", в том числе по ведению журналов регистрации поступления, расходов МИБП.
