Аптечная гильдия
Ольга (27.01.2011)
Уважаемые господа! Предоставленная в ваших консультациях информация по поводу запрета продажи в аптеках термометров, тонометров, ингаляторов (медицинской техники) не соответствует действительности. Прошу вас ознакомиться с разъяснением юриста из Минздрава и прокомментировать его:
ПРИОБРЕТЕНИЕ И ПРОДАЖА АПТЕКАМИ МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ
В соответствии с п. 9 ст. 32 ФЗ РФ «О лекарственных средствах» от 22.06.98 г. № 86-ФЗ и п. 7 ст. 55 ФЗ РФ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ (вступает в силу с 01.09.2010 г.) аптечные организации наряду с лекарственными средствами имеют право приобретать и продавать изделия медицинского назначения.
В соответствие с абз. 7 п. 2.5. Отраслевого стандарта ОСТ 91500.05.0007-2003 «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения», утв. Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. № 80, аптекам, кроме лекарственных средств, разрешен отпуск изделий медицинского назначения, в частности изделий медицинской техники.
Согласно вышеуказанному нормативному акту понятие «изделия медицинского назначения» включает понятие «изделие медицинской техники». При этом «Общероссийский классификатор продукции» ОК 005-93, утв. Постановлением Госстандарта РФ от 30.12.1993 г. № 301, не содержит самостоятельного класса «изделия медицинского назначения». Изделия медицинского назначения содержатся в разных классах ОКП и классифицируются по соответствующим кодам, отнесенных к определенному классу. Так, изделия медицинские из стекла и полимерных материалов отнесены к классу продукции кода ОКП 94 0000 «Медицинская техника».
На основании п. 72 Правил продажи отдельных видов товаров, утв. постановлением Правительства РФ от 19.01.98 г. № 55, изделия медицинского назначения (изделия медицинской техники) должны иметь разрешение на применение в медицинских целях, выданное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития. При соблюдении данных требований медицинская техника, отнесенная к изделиям медицинского назначения, является товаром, разрешенным к приобретению и продаже аптечными организациями.
Аптечная гильдия (03.02.2011)
В ответ на Ваш вопрос приводим Вам письмо Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития РФ, которое размещено на странице сайта http://www.aptekiguild.ru/news?id=45
Владислав (21.01.2011)
Добрый день!
Скажите, пожалуйста, могу ли я в Аптеке назначить Зав.Аптекой своего фармацевта со средним образованием (Закончила Ростовский Базовый медицинский колледж по специальности "Фармация") или обязательно условие - высшее фармацевтическое образование?
Аптечная гильдия (21.01.2011)
Согласно Постановлению Правительства РФ от 13.11.2010 г. N 903 г. «О внесении изменений в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности» указано, что руководитель имеет право иметь высшее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 3 лет, либо среднее фармацевтическое образование и стаж работы по специальности не менее 5 лет.
Николай (19.01.2011)
Здравствуйте!
Собираемся приобрести подвальное помещение для реализации лекарственных препаратов.
Где и какие документы необходимо изучить для определния соответствия, необходимым требованиям к размещению аптек?
С уважением, Николай
Аптечная гильдия (20.01.2011)
Фармацевтическая деятельность по розничной продаже лекарственных средств предполагает обязательное лицензирование. Поэтому для начала рекомендуем Вам ознакомиться с Постановлением Правительства РФ № 416 от 6 июля 2006 г. Кроме этого, рекомендуем ознакомиться с некоторыми основными нормативно-правовыми актами, регламентирующими розничную фармацевтическую деятельность (см. перечень).
Перечень документов:
1. Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.10 “Об обращении лекарственных средств”.
2. Постановление Правительства РФ № 416 от 06.06. 2006 “Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности”.
3. Приказ Минздрава РФ № 309 от 21.10.97 “Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)”.
4. Приказ Минздрава РФ № 377 от 13.11.96 “Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения”.
5. Федеральный закон № 80-ФЗ от 02.07.2005 “О внесении изменений в Федеральный закон “О лицензировании отдельных видов деятельности”, Федеральный закон “О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)” и Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях”.
6. Приказ Минздрава РФ № 80 от 04.03.2003 “Об утверждении отраслевого стандарта “Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения”.
Ольга (17.01.2011)
Можно ли продавать в аптеках тонометры и термометры
Аптечная гильдия (17.01.2011)
Согласно письму Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России, аптечные организации не вправе осуществлять торговлю медицинской техникой. Подробно http://www.aptekiguild.ru/news?id=45
Налогообложение на 2011 (17.01.2011)
Добрый день!
у меня две аптеки в Ростове-на-Дону, Вы могли бы подсказать какое налогообложение у меня будет в 2011 году?
Аптечная гильдия (17.01.2011)
Не можем. Мы не знаем среднесписочную численность Вашего предприятия, а количество торговых точек не является основанием для определения налогового режима.
Также с 1 января 2011 г. начинает действовать новый размер страховых взносов. На аптечные организации возлагается обязанность по уплате страховых взносов в Социальные фонды РФ (Пенсионный фонд, Фонд социального страхования и фонды обязательного медицинского страхования) в размере 34% от фонда оплаты труда.
Надежда Юрьевна Скалон (17.01.2011)
Елена Викторовна, в передаче телеканала РБК вы сообщили, что теперь аптекам запрещено торговать термометрами и тонометрами. На какой нормативный акт вы ссылаетесь? Заранее спасибо!
Аптечная гильдия (17.01.2011)
п.7 статья 55 Федерального закона №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010г., а также письмо Департамента развития фармацевтического рынка и рынка медицинской техники Минздравсоцразвития России, в соответствии с которым аптечные организации не вправе осуществлять торговлю медицинской техникой. Подробно http://www.aptekiguild.ru/news?id=45
Руслан (25.12.2010)
Доброго времени суток, коллеги!
Позвольте выразить благодарность Елене Викторовне Неволиной за блестящее выступление на ноябрьской конференции "Эффективная аптека" в СПб и в этой связи уточнить несколько вопросов, которые немного не отложились в памяти:
1) в соответствии с чем и каким образом ужесточён механизм контроля за правилами хранения ЛС в аптечной организации?
2) прозвучал тезис касаемо уменьшения ответственности аптечной организации перед прокуратурой за отпуск рецептурных ЛП без рецепта. Опять-таки просьба напомнить, в соответствии с чем сие имеет место быть?
Спасибо огромное.
Е.Неволина (14.01.2011)
Спасибо за добрые слова!
1.Хранение ЛП является законодательной нормой, и нарушение условий хранения квалифицируется как административное правонарушение законодательного требования.
2. Напоминаем, что в соответствии с п.3 ст.32 ФЗ- 86 «О лекарственных средствах» было установлено, что перечень ЛС, отпускаемых без рецепта врача пересматривается и утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительным власти один раз в 5 лет. Дополнения к этому перечню должны были публиковаться ежегодно. Последний приказ МЗСР РФ №578 «Об утверждении перечня ЛС, отпускаем без рецепта врача» был издан 13.09.2005. Последние дополнения к нему вносились в 2006 и в 2007 годах. В ФЗ- 61 «Об обращении ЛС» упоминание об этом перечне отсутствует вовсе. Поэтому на сегодняшний день имеющаяся нормативно правовая база по данному вопросу, расценивается как устаревшая.
Комерческое предложение (21.12.2010)
Коммерческое предложение
Компания «ИнтерСтиль» образована в 2006 году, с количеством работающих на сегодняшний день 35 человек. Предприятие занимается изготовлением мебели и работает с Ведущими мировыми лидерами по производству мебельной фурнитуры и материалов. На сегодняшний день мебель изготовленная нашим специалистами находит все больше поклонников как на внутреннем, так и на внешнем рынке. На сегодняшний день наше предприятие является одним из самых стабильных и успешно работающих в своей области, что позволяет производить модернизацию производства, освоение новых технологий, с уверенностью смотреть в завтрашний день и быть надежным партнером для различных компаний компаний. Нашими партнерами на сегодняшний день являются: ГазПромБанк, СберБанк России, Аптеки Вита а, также многие сотни довольных Нами клиентов.
Основным направлением является производство и установка корпусной мебели ,такой как: кухонные гарнитуры, шкафы- купе, горки ,спальни и т.п
Специалисты «ИнтерСтиль» используют исключительно инструмент зарекомендованных себя поставщиков, таких как: и .
Опыт работы каждого работника не менее 5 лет в сфере мебели. Также имеются сотрудники, которые занимаются исключительно установкой фурнитуры
С Уважением Акимов Е.Ю
Аптечная гильдия (23.12.2010)
Направьте, пожалуйста, Ваше коммерческое предложение на электронную почту Гильдии для последующего ознакомления с ним наших участников.
Александр (31.10.2010)
Добрый день!
Меня интересует размер членских взносов, после вступления в Вашу организацию, а также какие выгоды на практике предоставит этот шаг?
Будет ли помощь по вопросам разработки стандартов, в обучении сотрудников и так далее!
Хочется знать какие выгоды принесет участие в "партнерстве" и сколько это будет стоить.
Спасибо за ответ.
Аптечная гильдия (01.11.2010)
При вступлении в Аптечную гильдию участники платят единовременный вступительный взнос. Размер его зависит от размера товарооборота вступающей организации, но не более 100 000 рублей. Если у Вас одиночная аптека, то взнос составляет 15 000 рублей.
Ежегодно члены гильдии платят членский взнос, который рассчитывается исходя из количества аптек каждой аптечной сети. В этом году членский взнос составил 141 рубль с одной аптеки в месяц.
Участие в Аптечной гильдии позволит Вам получать адекватную ежедневную информацию, о том, что происходит на фармрынке. Сможете принимать активное участие в доработке документов, проекты которых разрабатывают органы законодательной и исполнительной власти в области лекарственного обеспечения. Кроме этого, Вы сможете инициировать те вопросы, которые сегодня требуют ответа от законодателей.
Для членов гильдии мы проводим регулярные конференции и семинары, а также семинары для практических работников аптек, членов Гильдии.
Андрей (10.10.2010)
Здравствуйте. я собираюсь купить действующую аптеку с персоналом 4 человека. у меня нет соответствующего образования и я впервые собираюсь заняться бизнесом.
подскажите пожалуйста какие я должен иметь документы и на что обратить внимание при покупке аптеки.
Аптечная гильдия (28.10.2010)
Фармацевтическая деятельность по розничной продаже лекарственных средств предполагает обязательное лицензирование. Поэтому для начала рекомендуем Вам ознакомиться с Постановлением Правительства РФ №416 от 6.07.06г. Кроме этого, рекомендуем хотя бы поверхностно ознакомиться с основными нормативно-правовыми актами, регламентирующими розничную фармдеятельность (см. перечень). Также рекомендуем Вам пообщаться с рядовыми сотрудниками аптеки. Можно узнать много интересного о действующем бизнесе. А по юридическим аспекты (оформление сделки) лучше обратиться в специализированную фирму, которая будет сопровождать Вашу сделку.
Перечень документов:
1. ФЗ №61 от 12.04.10 “Об обращении ЛС”.
2. Постановление Правительства РФ №416 от 06.06.06 “Об утверждении положения о лицензировании фармацевтической деятельности”.
3. Приказ Минздравсоцразвития России № 302 от 24.04.2006 “О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 14.12.05 №785”.
4. Приказ Минздрава РФ №328 от 23.08.99 “О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)”.
5. Приказ Минздравсоцразвития России №785 от 14.12.2005 “О порядке отпуска лекарственных средств”.
6. Приказ Минздрава РФ №330 от 12.11.97 “О мерах по улучшению учета, хранения, выписывания и использования наркотических лекарственных средств”.
7. Приказ Минздрава СССР №523 от 03.07.68 “О порядке хранения, учета, прописывания, отпуска и применения ядовитых, наркотических и сильнодействующих лекарственных средств” (утратил силу в части порядка хранения, учета, прописывания, отпуска и применения наркотических средств).
8. Приказ Минздрава РФ №309 от 21.10.97 “Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)”.
9. Приказ Минздравсоцразвития России №578 от 13.09.05 “Об утверждении перечня лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача”.
10. Приказ Минздравсоцразвития России №823 от 4.12.06 “О внесении изменений в перечень лекарственных средств, отпускаемых без рецепта врача”.
11. Приказ Минздрава РФ №377 от 13.11.96 “Об утверждении требований к организации хранения в аптечных учреждениях различных групп лекарственных средств и изделий медицинского назначения”.
12. Постановление Правительства РФ №782 от 9.11.2001 “О государственном регулировании цен на лекарственные средства”.
13. Приказ Минздрава РФ №257 от 22.11.2004 “О внесении дополнений в приказ Минздрава России от 23.08.1999 г.
14. Приказ Минздравсоцразвития России №216 от 16.03.05 “О внесении изменения в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23.08.99 №328 “О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)”.
15. Приказ Минздравсоцразвития России №312 от 29.04.2005 “О минимальном ассортименте лекарственных средств”.
16. ФЗ №54 от 22.05.2003 “О применении контрольно-кассовой техники при осуществлении наличных денежных расчетов и (или) расчетов с использованием платежных карт”.
17. Распоряжение Правительства РФ №2343-р от 29.12.2005 “Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств”.
18. ФЗ №80 от 02.07.2005 “О внесении изменений в Федеральный закон “О лицензировании отдельных видов деятельности”, Федеральный закон “О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении государственного контроля (надзора)” и Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях”.
19. Приказ Минздрава РФ №80 от 04.03.2003 “Об утверждении отраслевого стандарта “Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения”.
20. Письмо Роспотребнадзора №0100/4724-06-23 от 25.04.2006 “О принятии мер, направленных на прекращение реализации минеральной воды, не соответствующей установленным законодательством Российской Федерации требованиям, в целях обеспечения прав потребителей на качество и безопасность товаров”.
21. Письмо Росздравнадзора №01и-612/06 от 01.08.2006 “О проведении проверок с целью выявления фальсифицированных лекарственных средств”.
