Аптечная гильдия
Антонида (14.10.2012)
При переоформлении лицензии на фармдеятельность при открытии новой точки должна ли лицензионна палата проверять все действущие аптечные пункты,если на них действовали ранее выданные лицензии
Аптечная гильдия (19.10.2012)
Порядок переоформления лицензии и необходимые для этого документы привет в ст.18 ФЗ № 99-ФЗ от 04.05.2011 г. "О лицензировании отдельных видов деятельности"
Наталья (13.10.2012)
Скажите,пожалуйста,надо ли вести стеллажные карточки на лек.препараты в аптеке,если у нас есть электронный вид,если да то на что можно ссылаться или это как то можно оформить документально?
Аптечная гильдия (19.10.2012)
Согласно, Приказу МЗСР №706н, «Хранящиеся ЛС должны быть также идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся ЛС (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). При использовании компьютерных технологий допускается идентификация при помощи кодов и электронных устройств».
Рамиль (12.10.2012)
Обязана ли аптека иметь договор с Центром контроля качества лекарств о забракованных ЛС или же может самостоятельно отслеживать и получать информацию от поставщиков. Спасибо!
Аптечная гильдия (19.10.2012)
Обязанность наличия договора с ЦККЛ не предусмотрена действующей нормативной документацией. Руководитель организации устанавливает порядок своим приказом.
Наталья (11.10.2012)
Подскажите, пожалуйста, относительно МИБП, в аптеках надо вести журнал учета движения всех МИБП или только вакцин, учитывая, что журнал называется, в соответствии с СП3.3.2.1120-02, "Журнал учета поступления и расхода вакцин"?
Аптечная гильдия (15.10.2012)
В соответствии с СП 3.3.2.1120-02 аптечные организации в соответствии с требованием раздела V п.5.1 ведут учет поступления и расхода медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП).
В соответствии с ФЗ-61 – иммунобиологические ЛП – это ЛП биологического происхождения, предназначенные для иммунологических диагностики, профилактики и лечения заболеваний, и аллергических состояний. Согласно ст. 1 ФЗ -157 от 17 сентября 1998 г. «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» к МИБП относятся вакцины, анатоксины, иммуноглобулины и прочие лекарственные средства, предназначенные для создания специфической невосприимчивости к инфекционным болезням.
Надежда (11.10.2012)
Добрый день!
Скажите,пожалуйста, можно ли считать лечебную косметику, средства гигиены(зуб.пасты,мыло, прокладки детские, памперсы ,шампуни и бальзамы),детское питание,реализуемые в аптеке,считать фармацевтическими товарами?
С уважением,Надежда.
Аптечная гильдия (15.10.2012)
По нашему мнению фармацевтические товары – основной ассортимент – лекарственные препараты, в т.ч. внутриаптечное изготовление, изделия мед.назначения, зарегистрированные в установленном порядке. Все остальные товары, в соответствии с п.7 ст.55 ФЗ 61 – дополнительный ассортимент – относится к парафармацевтическим товарам, которые имеет право реализовывать любая торговая организация. В отношении понятия лечебная косметика, в соответствии с технич.регламентом по косметической продукции (ГОСТ Р 51579-2000) такое понятие отсутствует, если производитель указал, что «продается только в аптеках» - это маркетинговая политика производителя, если производитель указывает на упаковке «лечебная косметика», то необходима регистрация как лек.средства, кроме этого в документах ТН ВЭД ТС и ЕТТ ТС 92012) группа 30 имеется понятие «фармацевтическая продукция». В примечаниях к данной группе перечислены товары, которые не включаются в данную группу, в частности мыло, содержащее медикаментозные добавки; пищевые продукты, БАД, мин.воды и т.п.
Ксения (11.10.2012)
Продолжая тему сопроводительных документов к БАД. Если, согласно закону №248-ФЗ, производитель не обязан оформлять удостоверения качества и безопасности на БАД, то каким документом в этом случае подтверждается их качество? И правильно ли я понимаю, что №248-ФЗ отменяет Постановление Правительства №81 от 06.02.2002, согласно которому аптеки обязаны предъявить покупателю удостоверение качества и безопасности по их требованию?
Аптечная гильдия (15.10.2012)
По БАД – обязательное декларирование соответствия – от поставщика реестр деклараций, в случае требования потребителя – запрос копии деклараций от поставщика/производителя.
Хрущева Галина (10.10.2012)
Здравствуйте! на упаковке сиропа Терасил Д, содержащего декстометорфан 0,1 указано "Отпускается без рецепа врача".По приказу, препараты, содержащие 0,2- отпускаются на 148 рецептурном бланке.Как быть?
Аптечная гильдия (10.10.2012)
Порядок и правила отпуска ЛП, в соответствии с ФЗ №61, осуществляет Минздрав. Приказом МЗСР №562н от 17 мая 2012 г. определен специальный порядок отпуска препаратов, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества". Приказ является основанием для отпуска.
Елена (09.10.2012)
Подскажите пожалуйста:Нужно ли МУП "АПТЕКА" проводить обязательное энергетическое обследование в рамках 261-ФЗ"Об энергосбережении...",если это встроенные в жилые здания помещения. И как распросраняется закон на арендованное имущество и помещения полученные в хозведение? Спасибо.
Аптечная гильдия (10.10.2012)
Этот вопрос не относится к фармацевтической деятельности.
Татьяна (09.10.2012)
Добрый день!Должны ли аптеки предоставлять отчетность по реализации спиртосодержащей продукции в Росалкогольрегулирование в соответствии с Постановлением правительства РФ от 9 августа 2012 №815.
Аптечная гильдия (10.10.2012)
Постановление Правительства РФ от 09.08.2012 № 815 «О представлении деклараций об объеме производства, оборота и (или) использования этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции, об использовании производственных мощностей» издано во исполнение ст. 14 ФЗ от 22 ноября 1995 г. N 171-ФЗ
"О гос. регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции". В соответствии с п. 3 ст.1 : «Действие настоящего ФЗ не распространяется на:
обращение ЛС, содержащих этиловый спирт, зарегистрированных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и включенных в гос. реестр ЛС, за исключением производства, оборота и (или) использования этилового спирта по фармакопейным статьям;
деятельность аптечных организаций, связанную с изготовлением и отпуском лекарственных препаратов (в том числе гомеопатических лекарственных препаратов), содержащих этиловый спирт и изготавливаемых по рецептам на лекарственные препараты и в соответствии с требованиями медицинских организаций;
деятельность организаций, связанную с обращением лекарственных препаратов для ветеринарного применения, содержащих этиловый спирт и прошедших государственную регистрацию в уполномоченных федеральных органах исполнительной власти, и производством, оборотом парфюмерно-косметической продукции, содержащей этиловый спирт и прошедшей государственную регистрацию в уполномоченных федеральных органах исполнительной власти».
Таким образом, получается, что аптечные организации должны предоставлять декларации только по обороту спиртосодержащих биологически-активных добавок.
Владислав (08.10.2012)
Добрый день!
Скажите, пожалуйста, какое налогообложение для Аптек будет с 01.01.2013 года?
Аптечная гильдия (10.10.2012)
Налогообложение аптек с 01.01.2013 г. не меняется.
