Аптечная гильдия
ольга (16.09.2012)
Здравствуйте!Купила молокоотсос а аптеке,он не работает,захотела сдать,ответили,что медицинскую технику обратно не принимают и следует обратьться в гарантийную мастерскую,права ли аптека?
Аптечная гильдия (27.09.2012)
Согласно ПП РФ от 19 января 1998 г. N 55 медицинские изделия (техника) надлежащего качества не подлежит возврату или обмену. В случае заводского брака, при условии , что прибор не использовался, так как изначально был неисправен, аптека обязана принять его. В спорных случаях следует обращаться на «Горячую линию» Роспотребнадзора по актуальным вопросам защиты прав потребителей.
надежда (15.09.2012)
Какие требования предъявляет лицензионная комиссия к аптеке,которая проходит лицензирование?На что смотрит в первую очередь,какие приказы помогут подойти к этой процедуре грамотно?
Аптечная гильдия (27.09.2012)
С лицензионными требованиями и условиями можно ознакомиться в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденным Постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. N 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности".
При лицензионной проверке необходимы Приказы о назначении специалистов, количество которых должно соответствовать Трудовому Кодексу РФ и часам работы аптечной организации; заполненные формы Т-2 с фото и копиями документов об образовании; правила внутреннего трудового распорядка, утвержденные Приказом руководителя; функционально–должностные инструкции на имеющихся сотрудников; Приказ о назначении уполномоченного по качеству и Приказ о создании комиссии по приемке товара.
Ксения (14.09.2012)
Какие документы должны сопровождать БАД при поставке в аптеки? Достаточно ли реестра сертификатов или необходимо иметь копии удостоверений качества и безопасности и свидетельства о гос регистрации в аптеке?
Аптечная гильдия (14.09.2012)
Сопроводительные документы указаны в Постановлении Правительства от 1 декабря 2009 г. N 982 "Об утверждении единого перечня продукции, подлежащей обязательной сертификации, и единого перечня продукции, подтверждение соответствия которой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии"
Катюша (12.09.2012)
Почему вы всегда делаете ссылку на какие либо документы - конкретного ответа на вопрос редко можно поллучить. Всегда ссылки на какие либо документы.
Аптечная гильдия (14.09.2012)
Бесплатные консультации на сайте – это Ваша возможность задать вопрос и получить
несколько толковых советов, в том числе и в виде ссылки на действующий документы, которые регламентируют порядок и правила работы аптечных организаций.
Ольга (12.09.2012)
Является ли обязательным на бланке формы 148-1/у-88 штамп "Согласовано.Руководитель ФСКН России" для отпуска кодеинсодержащих препаратов(н-р седальгин)? И какой срок действия такого рецепта : 10дней или 1 месяц?
Аптечная гильдия (14.09.2012)
В п.2.2 Приказа МЗСР №785 от 14 декабря 2005 г. N 785 г. «О порядке отпуска лекарственных средств» установлен порядок выписывания ЛП на рецептурном бланке формы №148-1/у-88. Срок действия рецепта – 10 дней.
Анна (11.09.2012)
А если в рецепте выписан пенталгин, а отпустили пиралгин(идентичен по составу) это нарушение?
Аптечная гильдия (14.09.2012)
Фармацевт вправе осуществить лишь синонимическую замену ЛП в рамках одного МНН (п. 2.11 Приказа Минздравсоцразвития № 785 от 14.12.2005)
Евгения (11.09.2012)
Здравствуйте! Подскажите пожалуйста, что делать в нашей ситуации.Проверяющие (Территориальный отдел Роспотребнадзора) вынесли постановление о нарушении.Аптека д.б. согласно п.8.1. СанПин 2.3.2 1290-03 осуществлять лабораторные исследования БАД и соответственно иметь протоколы лаб.исследований. Мы считаем, что аптека должна осуществлять проверку качества продукции "... документальную и органолептическую, а также условия и правильность ее хранения и использования. Обязательный контроль аптекой осуществляется при приемке товара ( внешний осмотр упаковки, проверка срока годности поступившего БАД, проверка документации на конкретный БАД).Права ли аптека? Или нам штраф 10000 рублей.
Аптечная гильдия (14.09.2012)
Здесь важно посмотреть, как данный вопрос отражен в Вашем Плане производственного контроля, согласованном с Роспотребнадзором.
Если смотреть сами правила по организации производственного контроля (СанПиН 1.1.1058-01 с изм. от 2007 года), то в разделе IV «Особенности производственного контроля
при осуществлении отдельных видов деятельности» п. 4.1 установлено, что производственный контроль осуществляется с применением лабораторных исследований, только на промышленных предприятиях (объектах).
Поэтому, если аптека сама для себя в программе производственного контроля не прописала лабораторный контроль, то лабораторный контроль пищевых продуктов должен быть осуществлен на промышленном предприятии.
наталья (11.09.2012)
если в рецепте выписан пенталгин, а отпустили пенталгин + это нарушение?
Аптечная гильдия (11.09.2012)
Да, это нарушение, т.к. «пенталгин плюс» содержащий кодеин и фенобарбитал, назначением врача не предусматривается.
Альбина (10.09.2012)
Подскажите пожалуйста нормативный документ в котором указан конкретный диапазон разрешенной влажности в помещения хранения лекарственных препаратов?
Аптечная гильдия (11.09.2012)
Условия хранения препаратов установлены Приказом МЗСР №706н.
Конкретные требования к прохладному месту, сухому месту и т.п. приведены в Государственной Фармакопее XII издания (раздел Общие фармакопейные статьи, п.1), которое является нормативно-правовым документом.
Альбина (10.09.2012)
Здравствуйте! Медицинская органиазация имеет две лицензии: на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ списка II и на деятельность, связанную с оборотом психотропных веществ списка III, которые были выданы в 2009г на срок до октября 2012г. Мы как аптека, которая отпускает в данную мед. организацию НС и ПВ предупреждаем их о необходимости переоформить эти лицензии на одну новую бесрочную лицензию на оборот НС и ПВ. Мед.органиазция не собирается их переоформлять ссылаясь на письмо Росздравнадзора от 26.10 2011 № О4И-1000/11, согласно которому, лицензии, выданные до 03.11.2011г действуют бессрочно. Просим ответить на следующие вопросы:
1. Обязали МО перерофрмить указанные лицензии?
2. Когла МО должна была переоформить лицензию: досрочно, т.к. у нее изменились наименования видов работ согласно Постановления № 1085 или по истечению срока действия старых лицензий.
3. Обязана ли аптека прекратить отпуск НС и ПВ в данную МО если она не переоформит уазанные лицензии или продолжить отпуск, а ответственность несет МО?
Аптечная гильдия (11.09.2012)
В лицензии старого образца был указан срок действия лицензии, несмотря на то, что лицензии, выданные до 03.11.2011 г. являются бессрочными, Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" предусматривает их обязательное переоформление в связи с тем, что меняются виды работ, которые обязательно должны быть перечислены в лицензии. Аптека может производить медицинской организации отпуск НС и ПВ по старой лицензии до срока окончания ее действия, после этого, если медорганизация не переоформит лицензию, отпуск по старой лицензии необходимо прекратить.
