Аптечная гильдия
Ян (01.12.2011)
Здравствуйте! Хочу поставлять свои товары в аптеки, такие как: массажеры и мочалки для ванн. Подскажите, пожалуйста, какой документ необходимо получить, который даст права осуществлять продажу данных товаров в аптеках? Если это что-то вроде сертификата медицинского назначения, то что необходимо для его получения, какие сложности, и возможно ли его получение на данные товары?
Спасибо...
Аптечная гильдия (12.12.2011)
Если Вы хотите зарегистрировать свою продукцию как изделие медицинского назначения (ИМН), то Вам необходимо ознакомиться с порядком регистрации ИМН, который опубликован на сайте Росздравнадзора. Если Вы хотите эти товары поставлять как предметы гигиены, то необходимо получить на них сертификаты безопасности.
Анна (01.12.2011)
Здравствуйте! Я являюсь учредителем и заведующей аптеки в одном лице. При проверке контролирующих органов, фармацевтом был отпущен препарат рецептурного отпуска без рецепта врача. Протокол о правонарушении , который я отказалась подписывать, ,составили на меня, как на учредителя ООО. При этом узнаю от своих знакомых коллег, что у нас в Новосибирске, все протоколы составляются только на учредителей аптек. Даже если на момент внеплановой проверки данное лицо отсутствует, его всячески правдами и не правдами вызывают на место и заставляют подписывать протоколы. Проверки ведёт Коломейцева Татьяна Николаевна. Негласно было заявлено, что поступило указание свыше все протоколы составлять на учредителей.Хотелось услышать Ваше мнение. За ранее благодарны. Учредители аптек города Новосибирска.
Аптечная гильдия (12.12.2011)
Не имея всех документов перед глазами, сложно ответить на Ваш вопрос. Можно сказать только одно, что все протоколы должны составляться на должностное лицо, которое несет ответственность за деятельность предприятия.
Сергей (30.11.2011)
Добрый день, подскажите минимальную площадь помещения под аптечный пункт. Спасибо.
(30.11.-1)
Татьяна (30.11.2011)
Может ли ИП (высшее фарм.),уже имея один аптечный пункт открыть еще один,не меняя организационной формы?
Аптечная гильдия (12.12.2011)
Можно только при условии, что Вы сможете в течение основного рабочего времени присутствовать в каждом из них. При проверке это может быть квалифицировано как передача Вашей лицензии как предпринимателя другим лицам.
Lidi (27.11.2011)
Если у меня высшее фармацевтическое образование, стаж работы провизором 3 года, могу ли я как ИП открыть аптечный пункт или можно только аптеку, а потом как подразделение аптечный пункт?
Аптечная гильдия (12.12.2011)
Можете.
В соответствии с приказом МЗСР от 27.06.2010 №553н в РФ предусмотрены следующие виды аптечных организаций: аптека, аптека ЛПУ, аптечный пункт, аптечный киоск.
Анна (26.11.2011)
Я - провизор с фарм стажем 6 лет, открываю апт пункт (ИП), себя назначаю заведующей. Как мне правильно это оформить, если я не хочу увольняться с места, где сейчас работаю? Предполагается в апт пункте иметь двоих фармацевтов для торговли, а я буду заниматься организационной деятельностью, приемкой и заказом товара в свободное от основной работы время.
Аптечная гильдия (12.12.2011)
Федеральный закон Российской Федерации от 4 мая 2011 г. N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности" подразумевает невозможность передачи лицензии другим лицам. Если Вы открываете аптечный пункт, а сами работаете в другой организации, то при проверке это может быть квалифицировано как передача вашей лицензии как предпринимателя другим лицам.
Михаил (25.11.2011)
Я индивидуальный предприниматель.Нужно ли для получения лицензии на розничную продажу лекарств мне, как руководителю, обязательно высшее образование и стаж работы ? Не совсем понятно - организация - это только юридическое лицо (ООО и т. д.) или индивидуальный предприниматель тоже относится к организации, если он является владельцем аптеки ?
Аптечная гильдия (12.12.2011)
Получить лицензию как ИП Вы можете, только при наличии фармацевтического образования – среднего специального или высшего (п.2 ст.52 Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств").
Индивидуальный предприниматель — физическое лицо, зарегистрированное в установленном законом порядке и осуществляющее предпринимательскую деятельность без образования юридического лица.
Яна (24.11.2011)
В здании ж/д вокзала открывется аптечный пункт, требует ли лицензионный орган наличие крыши, по-мимо, крыши здания вокзала для полного изолирования помещения?
Аптечная гильдия (12.12.2011)
В соответствии с Приказом МЗ РФ от 4 марта 2003 г. N 80 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА «ПРАВИЛА ОТПУСКА (РЕАЛИЗАЦИИ) ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ В АПТЕЧНЫХ ОРГАНИЗАЦИЯХ. ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ"
III. Помещения и оборудование аптечных организаций
3.1. Все помещения аптечной организации должны быть расположены в здании (строении) и функционально объединены в единый блок, изолированный (!!!) от других организаций. Допускается вход (выход) в аптечную организацию через помещение другой организации.
Изолирование подразумевает, в том числе и невозможность несанкционированного доступа в помещение, поэтому если не крыша, то потолок над вашими стенами должен быть обязательно.
Евгений (20.11.2011)
Подскажите, пожалуйста какая сейчас должна быть минимальная площадь аптеки?
Аптечная гильдия (12.12.2011)
В настоящее время указаний по площади аптечного учреждения ни законодательно, ни нормативно-правовой базой не предусмотрено. Однако действующим законодательством предусматривается определенное зонирование товара (зона приемки, зона хранения и т.п.). Если при лицензировании Вы обеспечиваете определенное зонирование, то площадь этого помещения не является обязательным требованием при лицензировании. При зонировании помещения аптеки следует руководствоваться требованиями отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях», утвержденного приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. № 80.
Марина. (19.11.2011)
День добрый.В перестроечный период в нашей государственной аптеке был выделен отдел фитобар,который работает по сей день,принося прибыльаптеке.В нём наряду с лечебными чаями, продаем кислородный и молочный коктейли.По результатам последних проверок со стороны Росздравнадзора и Роспотребнадзора возникает вопрос о правовой базе существования отдела.На что нам опираться,как сохранить отдел ?
Аптечная гильдия (12.12.2011)
Нормативно-правовыми документами МЗСР деятельность фитобара не регулируется. Возможность существования такого отдела определяется Роспотребнадзором. На сегодняшний день аптека не должна регистрировать или утверждать рецепты своих напитков ни в одном контролирующем органе. Однако, наличие в вашем ассортименте молочных коктейлей подразумевает требование к персоналу и помещениям как для продуктовых магазинов и предприятиям общественного питания.
