Аптечная гильдия
Наталья (20.02.2014)
Здравствуйте, проверяющие Росздравнадзора требуют наличие инструкций на все количество препаратов, выпускаемых без индивидуальных упаковок (цитрамон, парацетамол и т.д.) можно ли выдавать покупателям отсканированные и распечанные инструкции и каким законом это регламентируется?
Аптечная гильдия (26.02.2014)
Инструкция по применению ЛП обязательно должна предоставляться потребителю ЛС. В ФЗ № 61 «Об обращении ЛС» установлены сведения, которые обязательно должны содержаться в инструкции по применению, поэтому производитель должен обеспечить наличие инструкции на каждую упаковку ЛП.
Евгения (20.02.2014)
Здравствуйте!
Каким документом в настоящее время регламентируется мин. площадь аптеки?
Аптечная гильдия (26.02.2014)
Действующих норм в настоящий момент нет
наталья (19.02.2014)
добрый день! подскажите какие сан-эпид требования предъявляются к аптечному пункту?
Аптечная гильдия (26.02.2014)
Приказ Минздрава РФ от 21.10.1997 N 309 (в редакции от 24.04.2003) “Об утверждении Инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)”. Действующего СанПин, устанавливающего требования к аптечным организациям в настоящее время нет.
Ольга (19.02.2014)
Здравствуйте,на момент лицензирования в 2011г был стаж фармацевта более 5 лет и сертификат специалиста занимаю должность зав.аптекой.в 2011 получен диплом провизора(фармацевтический сертификат истек в 2012)Предстоит проверка МЗ,будет ли нарушением,что провизорского стажа недостаточно,а фармацевтического сертификата нет?
Аптечная гильдия (19.02.2014)
Отсутствие сертификата в Вашем случае является нарушением действующего порядка, однако в соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности не относится к грубым нарушениям.
Ольга (19.02.2014)
Здравствуйте!Рецептурно-производственные отделы стали финансово-невыгодными для аптечной отрасли? Есть ли у вас данные, сколько таких отделов существует вообще в России? При каких условиях в аптеки могут вернуться эти отделы?
Аптечная гильдия (19.02.2014)
Рекомендуем Вам ознакомиться со статьей «Аптечное изготовление лекарственных форм: проблемы, требующие правового решения» в журнале «Вестник Росздравнадзора» № 6-2013 или на нашем сайте http://www.aptekiguild.ru/press?id=239
александр (19.02.2014)
Имеет ли право Росздравнадзор требовать накладные при проверке на лек средства отпускаемые без рецепта врача
Если да, то для чего?Спасибо!
Аптечная гильдия (19.02.2014)
См. ответ на предыдущий вопрос
александр (19.02.2014)
Имеет ли право Росздравнадзор требоавать накладные за 2013г на кодеинсодержащие препараты содержащие до 20мг кодеина
Аптечная гильдия (19.02.2014)
В рамках контроля за обращением лекарственных средств Росздравнадзор может требовать любые документы с целью проверки соблюдения правил торговли ЛС, правил отпуска, ценообразования и т.п.
Марина (19.02.2014)
День добрый.Так всё-таки отменён Приказ №80 от 04.03.2003? В настоящее время идут судебные разбирательства по результатам проверки лицензионного отдела.Было выдано предписание о закрытии имеющегося в аптеке фитобара. Ссылаются на п 3.2 Отраслевого стандарта , что на площадях аптечных организаций не допускается размещение подразделений,функционально не связанных с указанными в лицензии видами деятельности.Доводы, что деятельность фитобара контролируется Роспотребнадзором ( по вашим предыдущим консультациям) бесполезны и не имеют нормативную базу.Как поступить?
Аптечная гильдия (19.02.2014)
В фитобаре реализуются БАД, кислородные коктейли, минеральные воды, т.е. те товары, которые аптечные организации могут реализовывать наряду с ЛС (п.7 ст. 55 ФЗ № 61 «Об обращении лекарственных средств». Поэтому довод о том, что это подразделение функционально не связано с указанными в лицензии видами деятельности - несостоятелен.
Ольга (18.02.2014)
Здравствуйте, какой сертификат нужен провизору на должности завотделом?
Аптечная гильдия (19.02.2014)
В соответствии с приказом Минздравсоцразвития РФ от 7 июля 2009 г. N 415н "Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения" для заведующего-провизора и заместителя заведующего провизора необходим сертификат «Управление и экономика фармации», в отношении руководителя структурного подразделения – заведующего отделом требования по специальности не установлены
Светлана (18.02.2014)
Может ли аптека продавать шапочки-береты одноразовые из нетканого материала,не зарегистрированные как изделиея мед назначения? В Сан-эпид заключении указана область применения: Изделие из нетканого материала одноразовое для косметических салонов.
Пожалуйста,не отсылайте к нормативной документации,помогите разобраться.
Спасибо.
Аптечная гильдия (19.02.2014)
Перечень товаров, которые имеет право реализовывать аптека наряду с ЛС приведен в п. 7 ст. 55 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
Если изделие не зарегистрировано как ИМН, то Аптечная организация не имеет право его реализовывать.
